『西藥的用藥理論，則是將有效的「外來物」經過篩選過程去蕪存菁，得到有實證的「原料藥(active pharmaceutical ingredient, API)，而原料藥再經過增效減毒的配方優化，得到表現最佳，可以供人使用的「藥」(finish product)，內行人針對新發現有生物活性的外來物通常稱為「新物質」(new chemical entity)，只有取得藥品許可證，可供人使用於治病的產品才可稱為「藥」(drug, medicine)。……』*
『第一個被發明、具有藥效的物質，稱為「新物質」。這些通常「有新穎性、進步性、具有產業價值、可增進人類福祉」的新物質，是被核給發明專利的要素，它們在動物實驗中被證明安全無虞且具有藥效，可向主管機構申請進行臨床試驗，成為「臨床試驗新藥」(Investigational New Drug, IND)；至於未上臨床試驗的「新物質」或「臨床試驗新藥」，則不屬於「新藥」。
等新物質做完臨床試驗，通過主管機關的專家評估(risk-benefit assessment)，便可申請上市許可(New Drug Application, NGA)，成為「新藥」。「新藥」上市後，仍必須收集病人使用的臨床證據，進行回報、追查及監視，因此國內「新藥」的法定名稱叫做「監視中的新藥」。
一般來說，第一個上市的新藥稱為「原廠藥」，等過了專利期的保護，則稱為「學名藥」。原廠藥過了專利保護期，「新藥」就會變成笫一個學名藥，並失去市場獨賣的權利，這時其他藥廠可以出產相同品質與藥效的學名藥。
由於藥品品質會影響藥效，其他廠牌的學名藥必須透過嚴謹的科學實證，在同一位受試者身上，證明它舆原廠學名藥具有統計學意義的體內相等性(drug A is equivalent to drug B in biological system)，稱之為「BE學名藥「(bio-equivalent drug, BE)。……』*
從這裡，我們可以規納幾個結論：
1. 「新藥」是有藥效的「新物質」經過增效、減毒、臨床試驗之後上市的。但基本上還是有「毒」的。而且臨床試驗可能沒有辦法測試到各種狀況，如人種、和食物的相互作用等等，初期使用「新藥」可能會有不可預期的風險。所以，並不是新上市的「新藥」就是就是比較好的。
2. 「新藥」上市初期臨床使用的狀況(第四階段臨床資料)，是作為「新藥」是否可以繼續上市使用的重要評估依據。這個時期的用藥，等於是用病人做試驗，病人面對的風險，等於是為未來的使用者把關，可視為一種「公共財」。這也是為什麼專利保護期有一定的時限，因為「新藥」可以繼續上市，第四階段臨床資料居功甚偉。
3. 經第四階臨床資料評估可繼續上市的「新藥」在專利保護期滿之後，會轉為「學名藥」，其他藥廠都可仿製。研製「新藥」是資本密集的產業，一種「新藥」動輒需要8到10年，投資高達8億美金，這也是為什麼一般會給到高達20年的專利，以加強藥廠研發「新藥」的動力。
4. 「新藥」變成了「學名藥」，也叫「原廠藥」。其他藥廠仿製的「學名藥」，必須經試驗在統計上證明與「原廠藥」有體內相等性，意思是效果和毒性是一樣的。所以，不要迷信「原廠藥」是比較好。「學名藥」是一樣的好，而且往往比較便宜，可以說是物廉價美喔！
這些是用藥很重要的概念。
藥就是毒。台灣人以喜歡吃各種補品和藥品聞名於世，而醫療院所以藥養醫的策略也樂得配合演出，以至於對腎臟造成嚴重的負擔，腎臟病末期發生率世界第一，由全民健保全額補助的洗腎，每年要花到將近新台幣400億元！
『美國腎臟登錄系統(USRDS)發布的2018年報指出，2016年台灣國人末期腎臟病發生率、盛行率均為世界第一。立法院預算中心近日提出報告預警，台灣洗腎人數在10年內增加2萬多人，到2019年已達9萬2624人，健保為此須支出393億元，平均每位洗腎病患每年支出約43萬(尚未計入其他併發症醫療費用)，形成健保重大負擔。』**
一旦洗腎，除了對健保造成負擔，更重要的是，個人的生活品質水準就很困難維持了。唯有大家從根本認識「藥」即是「毒」，不屬於身體的「補藥」也可能是「毒」，僅慎用藥少吃補品，才有可能扭轉洗腎的頹勢。
病從口入。在吃任何東西之前，先想想是不是要吃下了有毒的物質了。口腹之慾，需要我們及時懸崖勒馬。
在鄕下比較弱勢的地方，檳榔攤就可以買到號稱是「明天的力氣」之類的藥酒，長期放任如此，應該就是一個政府放任不管的道德問題了，不是嗎？
*：《吃藥前，你必須知道的事》， 王惠珀 著
**：〈台灣洗腎人口比例世界第一 每人每年要花費健保43萬〉，2020/12/6 中時新聞網
2021/3/26 吃藥前，你必須知道的事 Damakey
