BioNTech這家公司,以代號BNT162b2這支Covid-19 疫苗而聞名於世。
BioNTech(德語發音:BEE-ON-TECH, 英語發音:BUY-ON-TECH),是同為德國土耳其裔移民第二代的吳沙忻(Uğur Şahin)和圖雷西(Özlem Türeci)夫婦所創辦的生物科技公司,員工有千人的規模,但相對於傳統的藥廠,那是小巫見大巫了。
BioNTech是新創的生物科技公司,主要以硏發治療癌症的標靶藥物為主。
傳統癌症的治療,分別為外科手術切除、化療和放療等方法。
除了尚未擴散的癌症,用外科手術切除可能可以根治之外,其他會需要用上化療或放療的癌症,預後效果一向難以控制。為什麼呢?因為癌症是正常細胞不正常增生的結果,化療和放療無法分辨哪些是正常細胞哪些是癌症細胞,通殺的情況之下,不見得能根除癌細胞,而正常細胞卻連帶受到了傷害,會使患者變得更虛弱,預後當然不佳。
BioNTech這種生物科技公司,則是利用RNA(ribonucleic acid) 核糖核酸的技術,來標定要攻擊的癌細胞。它們萃取出癌細胞的RNA,取其具有特徵的部分,稱之為mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸,用奈米級大小的酯類(脂質奈米顆粒 lipid nanoparticle) 包裹,然後打到患者的身體裏面去。(要用酯類包裹,是因為mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸十分脆弱,非常容易降解)。
這些mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸,就像官方發佈的「捉拿圖形」一般,進入身體的免疫系統,尤其像淋巴節這種自體免疫中心,一方面會動員免疫系統去攻擊並記得有具有mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸特徵的組織,並召喚免疫T細胞前往進行吞噬性攻擊。
Covid-19這種病毒,對人體是新的,受感染的人在產生足夠的免疫能力之前,可能肺已經被嚴重攻擊而積水成為重症,所以生產疫苗、提前接種讓身體認識這種病毒,就格外重要了。
Covid-19病毒最大的特徵,就是最外面像刺蝟般的棘狀蛋白。BioNTech的科學家將這些棘狀蛋白的片段,透過基因的生物科技,剪切成為mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸,然後用酯類包裹之後,製成疫苗。
2000年初,BioNTech成立了一個叫做「光速計劃」的專案,日夜趕工硏發疫苗,結果在專業起動之後才88天就已經完成了第一份疫苗可供試驗,這絕對不是傳統程序可以達成的速度。
疫苗要求不傷害人體而且要有效,因此必先通過動物實驗(毒理試驗),接著做(幾萬人)的人體的試驗,並必須符合雙盲的相關規定。考慮到短期所需要的龐大資源,這部分BioNTech就和傳統醫藥大廠輝瑞合作了。而且,未來疫苗銷售必須得到各國的核准,以及運送疫苗所需的冷鏈設備,也非BioNTech這種「小公司」可以辦得到的。
2020年11月18日,BioNTech分析並公佈了一份170位確診的受試者,發現疫苗的效力高達95%,這和莫德納公佈的94.5%,在伯仲之間。
2020年12月2日,英國授權BioNTech的疫苗可以進行臨床接種,成為史上第一個被授權的mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸相關藥物。
美國對BioNTech的疫苗的授權,旋即也在一個星期之後的2020年12月2日火速通過了。
2020年12月21日,歐盟核准了BioNTech的疫苗。
BioNTech的「光速計劃」,只用11月的時間,從硏發到上市有效的Covid-19 疫苗,這種速度絕對是史無前例的。
一個mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸的疫苗,能夠挽救那麼多人的生命,使得大家對於同一種技術在未來運用在癌症治療上的遠景,充滿了希望。用mRNA(messenger RNA) 信使核糖核酸的技術治療癌症,就是針對每個人量身定做,促進免疫系統集中攻擊標定的癌細胞,或許這才是對眾病之王癌症終極的解方呢!
BioNTech的創辦人吳沙忻(Uğur Şahin)和圖雷西(Özlem Türeci) 是德國土耳其裔移民的第二代,疫苗的迅速研發,使他們的公司成為德國和歐盟的寶。如果當年德國拒絕了他們父母的移民,可能就少了這種既快又有效的疫苗了。在考慮國外移民的政策的時候,各國政府也要了解,那既是對新移民的機會,對於接納新移民的國家而言,新移民產生的多樣性,也可開創了我們無法想像的美好未來呢!
*:《光速計劃 BioNTech 疫苗研發之路》,米勒 Joe.Miller 吳沙忻 Uğur Şahin 圖雷西 Özlem Türeci 著,陸維濃 譯
2022/11/1 光速計劃 BioNTech 疫苗研發之路 Damakey

